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1938년 제정되었던 FD&C(Federal Food, Drug and Cosmetic Act)에서는 사실상 OTC 제품에 대한 규제만 이루어졌지만, FD&C를 보완하기 위한 특별법인 MoCRA에서는 OTC 제품 뿐만 아니라 일반 화장품 품목까지 FDA의 권한이 확대될 예정입니다.

MoCRA의 발효로, 모든 제조·가공 시설 및 제품 성분에 대한 등록이 의무화됩니다. 또한 GMP(Good Manufacturing Practice)에 대한 규정 준수를 요구하고 있습니다.

MoCRA에는 화장품 원료 제조사에 대한 규제사항이 없지만 Product listing을 하는 OEM/ODM사, 브랜드사들은 사실상 GMP 규정을 준수하는 시설에서 제조된 원료를 사용해야 될 것 입니다.

선진뷰티사이언스는 API에 대한 미국 FDA 실사에서 지적 사항 없이 가장 우수한 NAI(No Action Indicated) 등급을 받았으며, 화장품 산업에서 우수한 제조 및 품질관리 기준(GMP)을 위한 국제표준규격인 ISO 22716 인증을 획득하였습니다. 따라서, 선진뷰티사이언스의 화장품 원료를 사용하신다면 복잡한 MoCRA 규제를 보다 수월하게 통과하실 수 있습니다.

제품에 대한 문의 사항이 있거나 더 많은 정보가 필요하시면 아래의 연락처로 연락 바랍니다.

정아름(Areum Jeong) / Regional Sales Manager
E-mail : sales1@sunjinbs.com